Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств

   Доступность медицинской и фармацевтической помощи в значительной степени зависит от качества лекарственного обеспечения, которое является одним из основных способов удовлетворения потребностей населения в лекарственных средствах . Современная экономическая ситуация на российском фармацевтическом рынке предопределяет поиск отечественными организациями, осуществляющими деятельность на различных этапах обращения ЛС, перспективных направлений и способов повышения конкурентоспособности в целях обеспечения потребителей продукцией требуемого уровня качества. Реализации этой цели способствует разработка и внедрение новой системы контроля качества и безопасности ЛС, основанной на концепции управления качеством обращения ЛС, и соответствующей законодательным требованиям.

   На территории субъекта, даже по сравнению с регионами Центрального федерального округа, фармацевтический рынок значителен в своих объемах и представлен:

-Оптовых компаний - свыше 50;

-Медицинских организаций – 98;

-Розничных организаций – 394 (1379 объекта ) и прочих учреждений.

  В месяц оборот лекарственных средств составляет порядка 50 млн. упаковок, 8 000 наименований, и 55 000 партий лекарственных средств.

Департаментом здравоохранения Воронежской области для предотвращения оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, за последние годы создана многоуровневая система контроля качества лекарственных препаратов. Основой её является экспертная организация-Центр Контроля Качества и Сертификации Лекарственных Средств.

  Основные приоритеты данной системы залучаются в том, что созданные в регионе уровни мониторинга, включают в себя одновременно экспертизу качества лекарственных образцов, партий и их информационную обработку для подтверждения качества лекарственной продукции.

   Этапами указанной выше системы являются:

I. Лабораторный контроль;

II. Информационно-аналитический скрининг ЛП

III. Мониторинг качества лекарственных средств

IV. Мониторинг безопасности лекарственных средств.
V. Добровольная сертификация системы  «Фармконтроль».

   Дополнительно Центр работает по следующим направлениям:

          -Образовательные программы :

              -проведение обучения, по организации деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

              -организацию и проведение обучающих семинаров и конференций;

          -Проведение добровольной сертификации систем менеджмента качества «Фармконтроль».

          -Специалисты Центра участвуют в системе НМО при аккредитации  медицинских и фармацевтических работников.

          -Разрабатываются и выпускаются сборники и формы журналов для фармацевтических и медицинских организаций.

          -Также  Центр является базой практик для подготовки студентов   фармацевтических факультетов.

   Представленный вашему вниманию информационный сайт Воронежского Центра Контроля Качества и Сертификации Лекарственных Средств -www.ckksls.ru  представляет собой структурированную интернет платформу, позволяющую обеспечить уникальные возможности для обмена информацией  с медицинскими учреждениями  подведомственными департаменту здравоохранения в режиме online, работы  телефона « горячей линии» и по другим вопросам лекарственного обеспечения.

   Структура сайта максимально проста и комфортна для пользователя.

          Основные разделы:

                -Главная Страница;

                -Новости;

                -О Центре;

                -Структура Центра;

                -Контакты;

         -Обращения граждан, а также Личный кабинет, данные которого доступны для зарегистрированных пользователей. Информация в Личном кабинете позволяет повысить эффективность работы, упростить процесс взаимодействия по вопросам  отчётности и исполнения действующего законодательства на территории Российской Федерации.