Температурное картирование склада позволяет:

  1. Найти потенциально критические зоны помещения, подверженные максимальным колебаниям температур, наиболее горячие и холодные точки.

  2. Оценить стабильность поддержания температурного режима в помещении.

  3. Проанализировать соответствие складского помещения критериям приемлемости температурного режима.

  4. Получить детальную информацию о том, где надо установить датчики системы непрерывного мониторинга температуры и влажности.

Температурное картирование включает следующие этапы:

Этап 1: Предварительный аудит помещения.

Осматривается склад, определяются особенности размещения ворот, дверей, окон, систем отопления, охлаждения и вентиляции. Определяются точки расположения температурных регистраторов (далее логгеров) на плане помещения.

Расположение логгеров выбирается для каждого помещения индивидуально. Тем не менее, в основе выбора мест размещения логгеров лежит принцип деления всего пространства на зоны. Это требование Приказа 646н, который предписывает проводить термокартирование во всех зонах (помещениях).

Этап 2: Выезд специалиста и установка регистраторов для измерения температуры и на складе.

Измерения проводятся с помощью портативных логгеров (регистраторов) температуры, которые непрерывно регистрируют показания температуры с заданным интервалом времени и сохраняют их в памяти.

Этап 3: Анализ полученных данных, анализ рисков, составление температурной карты с нанесением зон колебаний температуры, точек с наибольшей и наименьшей температурой.

После проведения измерений, логгеры демонтируются, данные температуры считываются из их памяти и обрабатываются для получения наглядной картины изменения температур.

Этап 4: Составление отчета температурного картирования с указанием рекомендаций по размещению датчиков системы непрерывного мониторинга температуры и влажности.

На основании полученных данных определяются зоны, в которых наблюдается значительный перепад температур и точки с наибольшей и наименьшей температурой.

Выявление таких зон позволяет принять меры по устранению некоторых причин возникновения перепадов температур. Помимо этого, выполнение температурного картирования фармацевтического склада позволяет безошибочно определить места для установки датчиков системы непрерывного мониторинга климата.

За дополнительной информацией  по вопросу картирования складских плмещений Вы можете обратиться к Лубянецкой Татьяне Александровне по телефону 258-29-19  или по адресу: 394051 г.Воронеж, ул.Писателя Маршака,1.

Температурное картирование складов, холодильных камер

На основании чего проводится температурное картирование?

  • Рекомендаций ВОЗ, Приложение 5 WHO Technical Report Series, No. 992, 2015

  • Решения Совета ЕЭК от 03.11.2016 N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»

  • Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 №916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики (в редакции Приказа Минпромторга России от 18.12.2015 №4148)"

  • Приказа Минздрава России от 31.08.2016.№646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"

  • ОФС 1.1.0010.15 "Хранение лекарственных средств"