03.12.2018

Фармотрасль рискует вернуться к показателям 2010 года.

Запустить инновационный цикл развития для России  оказалось так же нелегко, как запустить производство импортозамещающих дженериков.

Такое мнение в ходе интервью с «ФВ» высказал председатель совета директоров НП ЦВТ «ХимРар» Андрей Иващенко. По его словам, программа «Фарма 2020» - один из лучших примеров государственно-частного партнерства по возрождению отрасли. Следующий шаг, который должна сделать отрасль - переход на инновационную модель развития и экспорт продукции. Однако, по мнению эксперта, в проекте «Фарма 2030»  потеряны важные части и акценты единой цепи инновационной модели, и, если документ будет принят в текущем варианте, существует огромный риск деградации фармотрасли в условиях рыночной конкуренции.

«Фарма 2020» предполагала возрождение отрасли за счёт перехода на инновационную модель развития. Идея или «стратегемма» была проста - на дженериковом импортозамещении дать возможность отечественным производителям нарастить жир. А параллельно с этим, государство запускает инновационный процесс. В тот момент, когда развиваться нашим фармпроизводителям за счёт дженериков станет некуда, тогда они обратят свой взгляд на новые разработки, подхватят их на этапе «клиники», начнут доводить до регистрации собственных инновационных препаратов, которые и дадут необходимую прибыльность производственных портфелей для дальнейшего развития отрасли.  Эта идея и сейчас жива, но из - за того, что государство в рамках программы поддержало доклинические разработки, а поддержку ранней «клиники» приостановило, возник пробел в инновационном процессе. Существует он до сих пор.  И если закрыть на это глаза, не внедрять инструменты для склеивания инновационного процесса, через 3-5 лет заводы потеряют возможность развития за счет дженериков, опустеют и начнут закрываться. Есть, конечно, другой вариант поддержки отрасли, если не удастся запустить собственные инновационные препараты – государству придется отказаться от рыночных методов регулирования и перейти к плановой экономике», - считает Андрей Иващенко.

Источник: "Фармвестник"

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов.

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов

Президент РФ
- Федеральный закон от 28.11.2018 № 449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».


Правительство РФ
- Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 г. № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

- Распоряжение Правительства РФ от 26.11.2018 г. № 2581-р (Об утверждении Стратегии развития санаторно-курортного комплекса).

Минздрав России 
- Письмо Минздрава России от 15.11.2018 г. № 25-3/10/1-7639 «О средневзвешенных ценах на медицинские изделия, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей госзакупок».


- Письмо Минздрава России № 11-0/10/2-7266, Федерального фонда ОМС № 14012/80-3/и от 08.11.2018 г. «Об информационном сопровождении застрахованных лиц».

- Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон ?”Об обращении лекарственных средств”».


Минпромторг России
- Письмо Минпромторга России от 07.11.2018 г. N ЦС-72471/19 «О коэффициентах локализации по наименованиям медицинских изделий, предусмотренным графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков».

ФАС России
- Рекомендации по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств.

Правительство Москвы
- Постановление Правительства Москвы № 1444-ПП от 27.11.2018 «О проведении в городе Москве эксперимента по расширению возможностей реализации права на получение мер социальной поддержки по обеспечению лекарственными препаратами, назначаемыми по жизненным показаниям и при индивидуальной непереносимости».
 

Источник: "Фармвестник"