02.04.2018

Количество участников маркировки лекарств выросло в два раза с конца января 2018 года.

В системе маркировки лекарств зарегистрированы 2760 участников фармацевтического рынка. Об этом заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова на итоговой коллегии Минздрава 30 марта 2018 г.

По словам министра, промаркировано свыше 9 млн упаковок лекарств.

В начале февраля текущего года Вероника Скворцова докладывала Президенту Владимиру Путину, что по данным на конец января 2018 г. в системе маркировки принимали участие более 1380 производителей, аптек и медорганизаций. Таким образом по состоянию на конец марта, то есть за два месяца, количество участников в системе выросло в два раза.

В соответствии с принятым федеральным законом, 100% выпускаемых в обращение лекарственных препаратов будут поэтапно промаркированы до конца 2019 г., то есть к 1 января 2020 г.

По оценкам экспертов, на рынке присутствует 370 тыс. участников, то есть к системе требуется подключить еще более 367 тыс.. Ежегодно на рынке обращается более 6 млрд упаковок.

Источник:pharmvestnik.ru

Лекарства исключат из числа товаров, подлежащих обязательному подтверждению соответствия.

Депутаты Госдумы сегодня, 29 марта, приняли в первом чтении законопроект «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

«В настоящее время ввод лекарственных препаратов в гражданский оборот осуществляется в форме декларирования или обязательной сертификации, которая проводится с участием аккредитованных испытательных лабораторий. Указанный законопроект вносит изменения в закон о техническом регулировании в части исключения лекарственных препаратов из числа товаров, подлежащих обязательному подтверждению соответствия», – приводит «Парламентская газета» слова заместителя министра здравоохранения Дмитрия Костенникова, который представлял законопроект депутатам.

По его словам, существующая система не обеспечивает необходимый контроль за качеством лекарственных средств, находящихся в обороте.

«При этом она является излишне экономически затратной и частично формальной», — подчеркнул он.

Росздравнадзор ежегодно изымает из обращения около одного процента серий препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям. Причем это те лекарства, которые проходили подтверждение соответствия в аккредитованных лабораториях, отметил Дмитрий Костенников.

«Предлагается внести поправки в закон об обращении лекарственных средств, согласно которым лекарственные средства, за исключением иммунобиологических препаратов, вводятся в гражданский оборот на основании документов производителя, подтверждающих качество, и разрешения уполномоченного лица производителя или ответственного лица, осуществляющего ввоз этих лекарственных препаратов», — сказал Дмитрий Костенников.

Первые три серии вновь произведенных или вновь ввозимых препаратов будут контролироваться по всем показателям качества в уполномоченных государственных лабораториях. Иммунобиологические препараты будут вводиться в оборот с посерийным контролем.

«Подобный подход реализован в большинстве стран мира», — подчеркнул Дмитрий Костенников.

Между тем эксперты ТПП РФ высказали опасение, что нововведения в порядок ввода лекарств в гражданский оборот могут нанести ущерб развитию отечественной фармпромышленности. Возможно, все указанные в заключении ТПП замечания будут учтены при подготовке законопроекта ко второму чтению.

Поправки к законопроекту принимаются до 27 апреля 2018 г.


Автор: Елена Калиновская, «Фармацевтический вестник»