18.03.2019

В России перестали производить жизненно необходимый препарат для кардиологических пациентов.

В России в настоящий момент не производится антиаритмический препарат с МНН амиодарон. Отечественные производители отказались от выпуска препарата после роста цен на фармацевтическую субстанцию в 2015 г. из-за девальвации рубля. 

В соцсетях пациенты и врачи бьют тревогу. В России в аптеках нельзя купить таблетки амиодарон в дозировке 200 мг. Можно найти только раствор для внутривенного введения.  Если посмотреть сайт госзакупок, то аукционы отменяются из-за того, что не подается ни одной заявки. 

«Для многих пациентов критично исчезновение из продажи именно таблетированной формы, – пояснил «ФВ» врач-кардиолог, заведующий отделением кардиореанимации ГКБ № 29 им. Н. Э. Баумана Алексей Эрлих. – Помимо того, что лекарство входит в перечень ЖНВЛП, а значит должно быть доступно, препарат входит в клинические рекомендации и назначается пациентам после перенесенного инфаркта, для предотвращения внезапной смертности. Пропуск приема амиодарона более чем на месяц – это большой риск для пациентов, но иногда даже небольшой пропуск может быть опасен».  

По словам доктора, заменить таблетированную форму раствором для инъекций нельзя, так же трудно или почти невозможно подобрать другое лекарство.

Алексей Эрлих сделал запрос в Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения Москвы (ЦЛО ДЗМ), который ответил, что лекарства нет в аптечных подразделениях Центра из-за его отсутствия у производителей. При этом амиодарон также в настоящее время не импортируется. 

Производитель оригинального препарата Sanofi в феврале 2019 г. сообщил, что сейчас лекарства в таблетках на складе нет, поставки начнутся не раньше апреля 2019 г.

Другой импортер – хорватская компания Belupo – также не привозит лекарство в Россию и сейчас планирует аннулировать регистрационное удостоверение. 

Регдосье на амиодарон есть у ООО «АВВА РУС», АО «Акрихин», ЗАО «Биоком», ООО «Озон», ЗАО «Алтайвитамины», АО «Органика», АО «Валента Фарм». Ни одна из компаний сейчас лекарство не выпускает. 

ООО «АВВА РУС» рассматривает возможность наладить производство лекарства во втором полугодии 2019 г., в случае если компании удастся получить положительное решение о перерегистрации цены. ООО «Озон» запустит производство препарата с апреля 2019 г. 

Причина прекращения выпуска амиодарона одна – низкая предельная отпускная цена, которая ниже себестоимости его производства. 

«В 2015 г. выросли цены на активную субстанцию из-за девальвации рубля, при этом у предприятия отсутствует возможность перерегистрировать предельную отпускную цену данного препарата на фактический уровень роста цены на сырье», – говорится в письме ЗАО «Биоком». 

Sanofi зарегистрировала в 2010 г. цену упаковки таблеток в дозировке 200 мг в размере 230,72 руб. Российские дженерики тогда регистрировались в диапазоне 30-50 руб. Постепенно уровень цен дженериков повышался, когда лекарство начинали выпускать новые производители, но выше 110 руб. за упаковку он не поднимался. 

Те компании, которые поставляют лекарство на рынок достаточно давно, действительно не могут существенно изменить его стоимость. Например, «Биоком» в 2010 г. зарегистрировал цену в размере 35,12 руб., в 2013 г. компания смогла поднять ее до 37,05 руб. Цена «Акрихина» в 2010 г. была 51,11 руб., в 2013 г. – 53,92 руб., в 2014 г. – 56,62 руб. 

Интересно, что производитель оригинального препарата, напротив, в сентябре 2018 г. снизил стоимость на 28,8% до 164,23 руб.

И только ООО «Озон» удалось зарегистрировать дженерик по цене, приближенной к стоимости оригинального препарата.  В марте 2019 г. компания получила разрешение продавать амиодарон по 145,11 руб. за упаковку. Возможно, именно это решение дает надежду пациентам на то, что они в конце в концов получат лекарства. 

Однако остается много вопросов: почему создалась такая ситуация, сколько пациентов на сегодняшний

Источник: Фармвестник

Пойманный дистрибьютором продавец фальсификата, осужден на три года.

Фармкомпания Merz совместно с МВД провела контрольную закупку фальсифицированной медтехники на 300 тысяч руб для омолаживания кожи. В ходе операции была задержана, а затем осуждена в марте 2019 г. на три года гражданка Э.И. Дахаева по статье 238, ч.1 УК РФ. С учетом вмененной ст. 73 УК РФ, срок изменен на условный. Она реализовывала медтехнику под брендом (лейблом) западной компании, которая продает свое оборудование в России только через дистрибьютора Merz.

Фальсификат также фигурировал в интернет-магазине, который после задержания г-ки Дахаевой перестал работать. Примечательно, что в уголовном деле не фигурирует ни сайт, ни компания, которая могла быть причастна к продажам медтехники. Редакции «ФВ» удалось найти закрытый сайт по архивным копиям. В разделе контакты фигурировали филиалы в городе Грозном, Тюмени и офис в Москве. Указанный электронный адрес совпадает с электронными адресами еще несколько сайтов, который занимаются сбытом медтехники от имени крупной компании, имеющей представительства в Чеченской Республике и Тюменской области. Таким образом, закрытие одного сайта незначительно повлияло на работу всей организации. Гражданке Э. Дахаева, суд, также не ограничил право заниматься торговлей медтехники и не наложил штрафы.  

Само задержание проходило по всем канонам детективной истории. Как сообщается в решении суда, опубликованном на сайте суда, в полдень 08.08.2018 года Э. Дахаева привезла на железнодорожную станцию Москва-Товарная (ул. Комсомольская д.1) фальсифицированный аппарат для лифтинга кожи и продала его за 300 тыс руб. После чего была сразу задержана с поличным.

Фальсифицированный сбыт дорогостоящей медтехники настолько сильно бьет по официальным дилерам, что в последние годы они стали настоящим «охотниками за головами». Например, Merz Russia с декабря 2017 года совместными усилиями с МВД и партнерами пресекла деятельность 92 онлайн-магазинов и 84 рекламных интернет-ресурсов, использовавших нелегально торговые знаки.
 

Источник:Фармвестник