17.09.2018

Минэкономразвития хочет поставить заслон «вечнозеленым патентам» в фармотрасли.

Минэкономразвития разработало изменения в Правила составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для совершения юридически значимых действий по госрегистрации изобретений, и их форм и Требования к документам заявки на выдачу патента на изобретение, утвержденные ведомственным приказом от 25 мая 2016 г. № 316.

В практике патентования изобретений в фармацевтической отрасли встречаются изобретения, которые могут  быть отнесены к категории  «вечнозеленых патентов», если под данным определением понимать предположительно те же фармацевтические композиции, но охарактеризованные  иными признаками.

Такие композиции  отличаются от  уже известных  одним или несколькими  признаками, например, такими как:

- измеряемые или рассчитываемые параметры, характеризующие одно  или несколько  свойств этой  композиции, например, параметр  вязкости или  фармакокинетического профиля, которые  могут быть объективно присущи этой известной  композиции, но  не известны из уровня техники в силу  сохранения конфиденциальности  досье клинических испытаний;

- условия, дозы  или режимы  применения известной композиции в способе лечения или диагностики, которые также могут содержаться в досье клинических испытаний  и сохраняться в режиме конфиденциальности.

Суть вносимых изменений заключается в ограничении использования  таких признаков при характеристике фармкомпозиции в формуле изобретения.

Согласно разработанным изменениям, указанные признаки не учитываются при оценке патентоспособности на соответствие условию патентоспособности «новизна» или «изобретательский уровень».

В Минэкономразвития считают, что предложенный  подход  позволит избежать «двойного» патентования уже известных композиций или их применения.

Общественное обсуждение проекта документа продлится до 27 сентября 2018 г. на сайте  regulation.gov.ru  

Источник: "Фармвестник"

Россия выделит более 270 млн рублей на ликвидацию кори и краснухи в странах европейского региона.

Правительство РФ решило выделить Роспотребнадзору ассигнования в размере до 270,44 млн руб. на борьбу с корью и краснухой в рамках мероприятий ВОЗ. Об этом говорится в сообщении кабинета министров.

«В целях оказания Россией поддержки отдельным странам Европейского региона ВОЗ (Азербайджанская Республика, Киргизская Республика, Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Республика Сербия, Республика Таджикистан, Республика Узбекистан, Туркменистан) и Монголии по элиминации кори и краснухи распоряжением правительства предлагается в 2018–2020 годах выделить Роспотребнадзору ассигнования в размере до 270,44 млн рублей», — говорится в сообщении правительства.

Согласно данным ВОЗ, за первые шесть месяцев 2018 г. в Европейском регионе ВОЗ вирусом кори были инфицированы более 41 тыс. детей и взрослых. Общее число инфицированных за этот период значительно превышает представленные суммарные показатели за 12 месяцев каждого предыдущего года в нынешнем десятилетии. В период с 2010 по 2017 гг. самый высокий суммарный годовой показатель числа случаев кори был зарегистрирован в 2017 г. (23 927 случаев), а самый низкий – в 2016 г. (5273 случая). Согласно ежемесячным страновым отчетам, в этом году от кори уже умерли по крайней мере 37 человек.

В этом году в семи странах Региона (Греции, Грузии, Италии, Российской Федерации, Сербии, Украине и Франции) было зафиксировано более 1000 случаев инфекции у детей и взрослых. Больше всего пострадала Украина, где число заболевших превысило 23 тыс. человек, что составляет более половины от общего числа инфицированных лиц в масштабах всего Регионе. Во всех вышеперечисленных странах были зарегистрированы случаи смерти, связанные с этой болезнью. Самое большое число умерших (14 человек) зарегистрировано в Сербии.
 

Подробнее: https://pharmvestnik.ru