10.09.2018

Информация о патентах станет обязательной при регистрации лекарств.

Минздрав уведомил о начале разработки проекта закона о внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», касающихся информации об интеллектуальных правах на лекарство при регистрации лекарственного средства.

Как говорится на портале regulation.gov.ru, поправки разрабатываются во исполнение ст.7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств ЕАЭС предусматривают, что при регистрации лекарственных препаратов должны быть предоставлены сведения о наличии интеллектуальных прав на лекарственный препарат охраняемых патентами, действующими на территории государства-члена Евразийского экономического союза. 

«В этой связи целесообразно внесение изменений в ФЗ «Об обращение лекарственных средств», предусматривающих при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов предоставление заявителем информации о существующей охране интеллектуальных прав на заявляемый лекарственный препарат, а также подтверждающей, что регистрации лекарственного препарата не нарушает прав третьих лиц на интеллектуальную собственность», - сообщает разработчик нормативного акта.

Общественное обсуждение намерения разработки поправок продлится до 21 сентября 2018 г.

Источник: https://pharmvestnik.ru

Расходы на здравоохранение из фонда ОМС вырастут в 2019 г. на 10%

Доходы бюджета Федерального фонда обязательного страхования (ФФОМС) в 2019 г. вырастут на 11,1% до 2,1 трлн руб. Это следует из законопроекта «О бюджете ФФОМС на 2019 г. и плановый период 2020 и 2021 гг.»

На 2020 г. доходы фонда запланированы на уровне 2,35 трлн руб., на 2021 год – 2,5 трлн руб. Указанный рост обусловлен ростом фонда заработной платы, а также увеличением межбюджетных трансфертов, предоставляемых бюджету фонда из федерального бюджета.

Эти трансферты предназначены для финансового обеспечения медпомощи онкологическим пациентам в соответствии с клиническими рекомендациями и протоколами лечения на 2019 г. в размере 70 млрд руб., на 2020 г. – 120 млрд руб., в 2021 г. – 140 млрд руб. Также из федеральной казны деньги поступят на обеспечение нестраховых расходов (оплата ВМП, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, и родового сертификата) : в 2020 г. - 116,6 млрд руб., в 2021 г. – 121,2 млрд руб. Наконец, предусмотрены трансферты на компенсацию выпадающих доходов в связи с установлением пониженных тарифов страховых взносов на ОМС на 2019 г. - 9 млрд рублей, на 2020 г. – 9,5 млрд руб., на 2021 г. – 10,1 млрд руб.

Оценка расходов бюджета фонда произведена с учетом планируемых доходов на трехлетний период и прогнозируется на 2019 г. в сумме 2,19 трлн руб. Это на 10% больше по сравнению с расходами в 2018 г. На 2020 г. запланировано 2,35 трлн руб., на 2021 г. – 2,5 трлн руб.

В целях финансового обеспечения расходных обязательств субъектов РФ, возникающих при организации ОМС в регионах, в бюджете фонда предусмотрены субвенции на 2019 г. в сумме 2,06 трлн руб., на 2020 г. – 2,22 трлн руб., на 2021 г. - 2,3 руб.

В структуре расходов бюджета фонда на долю субвенций приходится 94%.

Запланированный размер субвенции обеспечивает размер подушевого норматива на 2019 г. в размере 11 800,2 руб., на 2020 г. - 12 696,9 руб., на 2021 г. - 13 616,1 руб. 

За счет субвенций обеспечивается реализация базовой программы ОМС, в рамках которой оказывается первичная медико-санитарная помощь, включая профилактическую помощь и диспансеризацию, скорая медицинская помощь, специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная медицинская помощь по установленному перечню.

Подробнее: https://pharmvestnik.ru