08.10.2018

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов.

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов 

Правительство РФ
- Основные направления деятельности Правительства РФ на период до 2024 года. 

- Постановление Правительства РФ от 03.10.2018 № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов».


Минпромторг России 
- Приказ Минпромторга России от 4.09.2018 г. № 3465 «О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 марта 2015 г. № 656 " Об утверждении отраслевого плана мероприятий по импортозамещению в отрасли фармацевтической промышленности Российской Федерации"». 

Минздрав России
- Проект приказа Минпромторга России и Минздрава России «О внесении изменения в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н». 


ФМБА России
- Проект приказа ФМБА «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований».


Коллегия ЕЭК 
- Решение Коллегии ЕЭК от 25.09.2018 № 153 «О внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 125» (в части уточнения  порядка введения в действие единой информационной базы данных ЕАЭС по выявленным нежелательным реакциям на лекарственные средства).


ФАС России
- Уведомление о разработке проекта ФЗ «О внесении изменения в часть 29 статьи 34 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"» (в части ограничения заключения долгосрочных госконтрактов на поставку лекарств).

Подробнее: https://pharmvestnik.ru


Источник: "Фармвестник"

Эксперт: ужесточение политики дистрибьюторов остановит рост числа аптек.

Требования дистрибьюторов предоставлять банковскую гарантию при закупке лекарств оздоравливает аптечный рынок, считают участники аптечного саммита «Развитие фармацевтического ритейла в России и СНГ», который сегодня проходит в Москве.

Как рассказал первый заместитель генерального директора ЦВ «Протек» Владимир Малинников, перейдя на более жесткие условия взаимоотношений с аптеками, дистрибьютор ничего не потерял. По мнению эксперта, работа по оздоровлению аптечного рынка продлится  в 2019—2020 годах и приведет к тому, что рост числа аптек прекратится.

«Сети положительно относятся к требованию предоставить банковскую гарантию. Мы не планируем менять свою стратегию, но не заставляем всех брать банковскую гарантию. Хочет аптека заключать прямой контракт с производителем — пожалуйста, мы не за кем не бегаем. Я понимаю, что это выводит из зоны комфорта, но получить банковскую гарантию не так сложно», – подчеркнул он.

 

 

Подробнее: https://pharmvestnik.ru