02.10.2018

Изменение кода data matriх не повлияет на размер упаковки.

Включение в  двухмерный цифровой код data matriх дополнительных 92 знаков возможно влечет за собой изменение маркировочных машин, а также увеличение упаковки ЛП и меняет всю логистику. Такое опасение высказал член комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров. В Центре развития перспективных технологий (ЦРПТ), пояснили, что дополнительные знаки предусматривают только увеличение плотности кода DataMatrix, размер которого - 10х10 или 12х12 мм. Этот размер не влечет за собой увеличения размера упаковки ЛП.

Вопросы маркировки в очередной раз были подняты в рамках заседания подкомитета по лекарственному обеспечению комитета по охране здоровья Государственной думы.

Член комитета Государственной думы по охране здоровья Александр Петров попросил присутствующих представителей аптечного сектора рассказать о том, насколько аптеки готовы работать в новых условиях. «Чуть больше года осталось работать без системы, а ощущения высокой степени готовности аптечных учреждений нет».

Исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьева отметила, что на сегодняшний день у отрасли есть вопросы в частности, «криптохвостик», появившийся в результате инициативы внедрения дополнительной криптозащиты, ставший неотъемлемой частью  цифрового код data matriх, потревожил весь фармацевтический рынок. «Эти дополнительные почти что 100 знаков, которые содержаться в «криптохвостике» диктуют совершенно другие требования к считывающему оборудованию».

Александр Петров в свою очередь выразил опасения, что включение в двухмерный цифровой код data matriх  дополнительных знаков криптозащиты возможно повлечет за собой изменение не только считывающей техники и маркировочных машин, но и размера напечатанного кода, а значит возможно потребуются увеличивать упаковку препарата, менять всю логистику.

Оператор проекта развеял переживания эксперта. Как пояснили корреспонденту «ФВ» в Центре развития перспективных технологий (ЦРПТ), дополнительные 92 знака предусматривают только увеличение плотности кода DataMatrix. Рекомендованный размер кода DataMatrix такой плотности составляет 10х10 или 12х12 мм. Этот размер является общеприменимым и не влечет за собой увеличения размера упаковки лекарственных препаратов.

Для печати кода производителям необходимо иметь оборудование для сериализации и агрегации, если оно ранее не приобреталось, и регистратор эмиссии – оборудование, выдающее «криптохвост». Оператор ЦРПТ предоставит регистраторы эмиссии всем фармпроизводителям за свой счет.

Если предприятие уже участвует в эксперименте и установило оборудование для маркировки, то его менять не придется. Криптозащита может быть встроена в существующие бизнес-процессы, изменения будут минимальны. Серьезных финансовых затрат не потребуется.

Внедрение системы не потребует дополнительного переоборудования и для ритейла. Для распознавания кодов DataMatrix используются универсальные сканеры, которые есть в каждой аптеке, их менять не придется.  В соответствии с 54-ФЗ, предприниматели переходят на онлайн-кассы. Современные кассовые аппараты имеют возможность считывания цифровых кодов и их замена не потребуется. Аптекам просто нужно в плановом режиме менять фискальные накопители в онлайн-кассах.


Источник: "Фармвестник"

Программа повышения квалификации "Система качества медицинских и фармацевтичесих организаций"

Бюджетное учреждение Воронежской области

«Воронежский центр контроля    

качества и сертификации

лекарственных средств»    

394051, г. Воронеж,    

ул. Писателя Маршака, 1.    

Тел. 278-63-28, 263-18-57.

E-mail: os« ckk.sls./drav36.ru

ОКПО 51707043, ОГРН 1023601560696    

ИНН/КПП 3666078622/366501001

 ВАЖНО!

 


На основании лицензии № ДЛ-101 от 07.02.2014г. Серии 36Л01 №0000147 на осуществление образовательной деятельности сообщаем Вам, что БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» планирует проведение реализации    программы повышения квалификации,

направленной на повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации по специальности    «Система    качества медицинских и

фармацевтических организаций».

Трудоемкость программы предусматривает 36 часов освоения с последующей выдачей свидетельства установленного образца.

Заявки на участие в программе дополнительного профессионального образования направлять на адрес электронной почты os@ckksls.zdrav36.ru.


Директор
О. А. Селютин


Лубянецкая Т.А. 263-18-57