18.06.2018

 

Европа игнорирует опасность фармацевтического загрязнения окружающей среды.

В распоряжение британской газеты The Guardian попали документы, доказывающие, что власти Евросоюза не принимают во внимание предложения по противодействию угрозе устойчивости к антибиотикам. Эти документы призывают более жестко регулировать деятельность фармацевтических компаний. Евросоюз неоднократно срывал планы борьбы с медикаментозным загрязнением природы, следствием которого является распространение супербактерий.

Согласно документам, все планы по мониторингу животноводческих хозяйств и фармкомпаний, введению дополнительных требований по охране окружающей среды при производстве и применении лекарственных препаратов были отклонены. По оценкам экспертов, резистентность к противомикробным препаратам ежегодно становится причиной гибели 700 тыс. человек в мире. Лекарственно-устойчивые бактерии распространяются из-за чрезмерного применения антибиотиков, а также их попадания в окружающую среду с продуктами жизнедеятельности людей и сельскохозяйственных животных, а также из-за неправильной утилизации.

Главный санитарный врач Великобритании Салли Дейвис предупреждает, что бездействие неизбежно приведет к постантибиотиковому апокалипсису, когда обычная инфекция сможет стать смертельной на фоне отсутствия эффективного лечения. По прогнозам ряда исследователей, к 2050 г. на борьбу с антибиотикорезистентностью уйдет 100 трлн долл., а ежегодный показатель смертности составит 10 млн человек.

Стратегия Евросоюза в области защиты окружающей среды от медикаментозного загрязнения предполагает поиск путей для решения проблемы, однако полученные The Guardian документы свидетельствуют о том, что идеи, содержащиеся в первоначальном проекте соответствующего документа, в новом проекте выхолощены или удалены.

Среди оказавшихся ненужными - положение о включении экологических критериев применения антибиотиков в международные соглашения, в т.ч. по GMP. Это позволило бы европейским инспекторам посещать предприятия в странах Африки и Азии и применять к ним санкции в случае выявления случаев фармацевтического загрязнения окружающей среды.

Подробнее читайте в одном из ближайших номеров «ФВ»

Автор:«Фармвестник»

Пробиотек завершил исследование биоэквивалентности препарата мелатонина.

Специалисты Пробиотек выполнили «под ключ» исследование биоэквивалентности одного из первых российских препаратов-дженериков мелатонина.

Сложность исследования заключалась во влиянии эндогенного мелатонина на концентрацию исследуемых препаратов в плазме крови. Поэтому был разработан специальный дизайн, который учитывал влияние питания и освещения в помещениях на выработку в организме естественного мелатонина.

В результате удалось снизить содержание эндогенного мелатонина в 200 раз по сравнению с его концентрацией после приема препаратов.

Кроме того, для определения вещества в крови специалисты биоаналитической лаборатории «Пробиотек» разработали оригинальную методику, которая помогла ускорить проведение анализа на 30% и закончить проект раньше срока.

Такой подход позволил точно и достоверно оценить концентрацию экзогенного мелатонина, на основе которой были рассчитаны фармакокинетические параметры. В результате был сделан вывод о биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

Минздрав принял отчет Группы компаний «Пробиотек» без замечаний, препарат зарегистрирован и в скором времени появится в аптеках.

Источник публикации: ГК «Пробиотек»
 

Автор:«Фармацевтический вестник»