Маркировка лекарственных препаратов.

В настоящее время на территории РФ осуществляется реализация социально-значимого проекта по поэтапному внедрению(до 31.12.2019) информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), обеспечивающей прослеживаемость движения лекарственных  препаратов от производителя до конечного потребителя.

В соответствии с Федеральным законом от  28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменения в Федеральный  закон «Об обращении лекарственных средств», с 01.01.2020 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую  Федерацию,  отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые  установлены   Правительством Российской       Федерации  с учетом  вида  осуществляемой   ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Медицинские и аптечные организации будут обязаны вносить данные в информационную систему маркировки о приемке каждой отдельной маркированной упаковки лекарственного препарата, а также окончательно выводить из оборота каждую отдельную маркированную упаковку при его отпуске или расходе, внося соответствующую информацию в информационную систему маркировки.

Куратором внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов на территории Воронежской области является первый заместитель председателя правительства Воронежской области  - В.Б. Попов.

Ответственным за непосредственную организацию работы назначен заместитель руководителя департамента здравоохранения - Л.В. Меремьянин.

Всем организациям и индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, необходимо пройти регистрацию в автоматизированной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).

Информацию можно получить на данном сайте, а также на официальном сайте Росздравнадзора (на главной странице сайта расположен раздел «Система маркировки лекарственных препаратов», раздел «Медиа-материалы», содержащий презентации «Памятка по организации работы медицинского учреждения» и «Регистрация в ИС Маркировка»).

При регистрации в системе МДЛП вводится информация о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе и объектах фактического осуществления деятельности в соответствии с лицензией.

В Воронежской области созданы «центры компетенции» по работе в системе МДЛП:

- для аптечных организаций - на базе КП ВО «Воронежфармация» контактное лицо - Коток Иван Иванович, руководитель службы информационных технологий, тел. 260-20-58,  kotokii@vrnfarma.ru;

- для медицинских  организаций - на базе БУЗ ВО «ВОКБ№ 1», контактное лицо - Горлов Артем Викторович, IT-специалист, тел. 241-35-91, доб. 1340, avgorlov@okb.vrn.ru

 

Для идентификации в ИС МДЛП также необходимо наличие регистрации адресов объектов осуществления деятельности (кодов ФИАС)в Федеральной информационной адресной системе.

Необходимо принять меры по проверке регистрации кодов ФИАС на все объекты осуществления деятельности (на сайте fias.nalog.ru), в случае отсутствия кодов подать заявки на их присвоение в муниципалитеты по месту нахождения объектов осуществления деятельности.