Безопасность ЛС

Региональный центр безопасности лекарственных средств Воронежской области (РЦБЛС) является структурным подразделением БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» и является частью системы ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности на территории Воронежской области.

Основной целью деятельности РЦБЛС является обеспечение безопасности населения Воронежской области при использовании лекарственных средств в медицинских целях.

Основные задачи РЦБЛС:

- организация работы по выявлению побочного действия лекарственной терапии и безопасности лекарственных средств на территории Воронежской области;

- внедрение в медицинскую практику современных методов исследования безопасности лекарственных средств;

организация исследований в Воронежской области с целью получения дополнительной информации о безопасности/эффективности лекарственных средств;

- информирование Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств о выявленных в Воронежской области неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств;

- выявление факторов риска развития побочного действия, разработка и внедрение в медицинскую практику мер, направленных на их предотвращение;

- выявление фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств;

- проведение информационной работы в области качества и безопасности лекарственных средств по взаимодействию со всеми субъектами лекарственного обращения и потребителями лекарственных средств;

- оказание консультативной помощи медицинским и фармацевтическим работникам в анализе, верификации и интерпретации побочного действия.

Права РЦБЛС:

- запрашивать и получать от медицинских и фармацевтических организаций Воронежской области материалы по побочному действию лекарственных средств;

- проводить совещания специалистов по вопросам безопасности лекарственных средств;

- издавать информационные и другие материалы, относящиеся к компетенции РЦБЛС;

- получать от отечественных и зарубежные разработчиков и производителей лекарственных средств материалы по вопросам безопасности лекарственных препаратов.

Письмо Центра Контроля Качества руководителям медицинских организаций "О закреплении ответственных по вопросу обеспечения контроля качества и безопасности лекарственных препаратов"

Решение Совета Евразийской Экономической комиссии "Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза"

Федеральные клинические рекоммендации по анафилактическому шоку

Письмо ДЗВО "О мониторинге качества лекарственных средств"

Закон Воронежской области от 30 ноября 2005 г.№ 79-ОЗ "О лекарственном обеспечении населения Воронежской области"

Практические рекоммендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации

Приказ МЗ и СР РФ от 26 августа 2010 г №757н "Об утврждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации пбочных действий, серьёзных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения"